韩国K-REACH预注册可在系统中进行补充和修改
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作者:admin
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发布时间: 2019-07-30
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韩国K-REACH现有物质预注册在2019.7.8至2019.7.19期间可在系统中直接进行补充和修改,无需申请变更申报。
韩国的现有物质预注册于2019年6月30日正式截止,考虑到部分企业预注册信息提交匆忙出现错误的情况,根据韩国环境部7月5日的通知,2019.7.8至2019.7.19期间,针对现有化学物质预注册中提交信息不全或者错误的情况,可在系统中直接进行补充和修改,无需申请变更申报。
1、时间
2019年7月8日(周一)—— 2019年7月19日(周五),共两周
2、可申请补正的内容
1)申请人信息:
- 申请人信息(联系人的姓名,联系方式,邮箱等)。
- 制造者,进口者,OR选任者等选择错误。
2)吨位范围:
吨位范围需要变更。
3)物质类型:
高分子化合物,现场分离中间体,运送分离中间体等选择错误。
4)有害性分类标识:
已提交的有害性分类标识需要变更。
5)用途分类:
- 用途分类需要变更或是同一项重复录入,需要合并。
- 消费者用途或具体用途描述变更。
6)境外厂商选任OR进行注册情况下的进口商变更:
- 进口商增加或信息变更。
7)委托制造的受委托方的变更:
受委托方增加或是变更(需上传变更的委托合约书)
8)新增现有物质预注册:
截止期前预注册若有物质遗漏可以趁此机会追加。
9)UVCB,中间体,因商业机密而未提供信息的物质资料的补充。
3、补正方式
1)已完成的预注册物质,进入“已完成的物质信息”中进行修改。
2)新增预注册的物质,按预注册的流程进行。
3)UVCB,中间体,因商业机密而在6月30日之前未提供物质资料的,直接通过邮件发送发送给官方。
官方开放以下两个邮箱接受通道:
- kreach1@keco.or.kr(针对UVCB和中间体)
- kreach2@keco.or.kr(针对商业机密)
Aplus提醒:
现有物质预注册补正期限截至2019年7月19日。
根据环境部的通知, 7月19日后将对变更申报以及后预注册进行非常严格的审查。
为降低审查的时间和费用成本,建议海外企业在这两周内首先确认已提交预注册的物质中是否需要补正信息的,抓紧补正;
其次,若有遗漏的物质也可以趁此机会提交预注册。
关于K-REACH
K-REACH 全称韩国化学品注册与评估法案(The Act on Registrationand Evaluation of Chemicals 又称化评法)通过韩国国会,计划将于2014年5月1日生效,2015年1月1日正式实施 。韩国REACH是继欧盟REACH之后,又一部具有国际影响力的化学品管理法案的诞生。该法案的通过与实施,将对全球化学品行业造成巨大影响。
具体内容
K-REACH对企业的要求主要涉及以下几个方面:
■备案:化学品的生产商、进口商、下游用户需要每年通报新化学物质和现有化学物质(>1吨/年)的吨位和使用信息。
■登记:生产或进口新化学物质或优先评估物质(>1吨/年)的企业需要提交登记。
■风险评估:生产或进口化学物质吨位大于10吨/年,需要对化学物质进行风险评估并提供风险评估报告,对于吨位低于100吨/年的化学物质,将给予一定的缓冲期:10~20吨/年,缓冲期为5年;20~50吨/年,缓冲期为4年;50~70吨/年,缓冲期为3年;70~100吨/年,缓冲期为2年。
■供应链管理:化学品企业应保持化学物质信息在供应链上向上下游传递。
■消费品:对特定的消费品要进行风险评估,如空气清新剂、除臭剂等。
■物品中有害物质通报:若产品中有害物质含量>1吨/年或者浓度高于0.1%时,应通报该物品中有害物质信息。
与欧盟REACH的区别
从K-REACH和欧盟REACH法规 [7] 的不同之处主要体现在以下几个方面:
■欧盟REACH包括预注册和正式注册,而K-REACH没有预注册阶段:欧盟REACH法规要求企业在正式注册之前对所有化学物质进行预注册,并根据不同吨位给予一定的注册缓冲期,而K-REACH虽然根据不同吨位也给予一定的缓冲期,但是并没有预注册的要求,因此企业可根据出口韩国化学品吨位情况选择注册时机。
■吨位的计算方式不一样:欧盟REACH注册依据前三年生产或进口的平均吨位作为注册吨位,而K-REACH主要以注册年度吨位为注册吨位,因此企业在确定注册计划时,应预计本年度出口韩国化学品的吨位选择合适的注册级别。
企业应对
K-REACH实施后,对企业来说既是机遇也是挑战,机遇是可以进入一个更加规范的韩国化学品市场,企业一旦完成登记也将在韩国确定一定的市场地位;而法规的出台给企业也增加了监管要求,这无疑给企业法规符合性应对提出挑战。因此企业应第一时间关注法规动态进展,明确企业是否受K-REACH监管,同时对出口韩国产品进行排查,明确法规应对义务,并制订相应的解决方案:
关注K-REACH法规动态,了解法规执行时间及实施细则,不同企业不同产品将如何管理,哪些企业在积极应对等;
依据K-REACH法规管理对象及要求,排查企业产品生产出口情况,确定企业法规应对义务;
根据企业自身情况制订相应的应对方案,如根据K-REACH规定生产或进口新化学物质或优先评估物质吨位超过1吨/年的企业需要提交登记,而登记过程也将涉及高额的数据费用,企业可通过降低吨位或者通过吨位分割以争取更多的缓冲时间并降低登记成本。