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欧盟修订REACH法规附录XVII限制物质清单
来源: | 作者:admin | 发布时间: 2024-05-21 | 122 次浏览 | 分享到:
2024年5月17日,欧盟官方公报发布(EU) 2024/1328 ,对REACH法规附录XVII限制物质清单中的第70项进行修订;

2024年5月17日,欧盟官方公报发布(EU) 2024/1328 ,对REACH法规附录XVII限制物质清单中的第70项进行修订,对物质或混合物中的 八甲基环四硅氧烷(D4)、十甲基

环五硅氧烷(D5)和十二甲基环六硅氧烷(D6)进行限制。


具体限制内容如下:



条款


内容


70.


八甲基环四硅氧烷(D4)

CAS No 556-67-2

EC No 209-136-7


十甲基环五硅氧烷(D5)

CAS No 541-02-6

EC No 208-764-9


十二甲基环六硅氧烷(D6)

CAS No 540-97-6

EC No 208-762-8

   1,自2026年6月6日之后,不得投放市场:

   (a) 作为一种物质本身;

   (b) 作为其他物质的组成成分;或

   (c) 混合物中,浓度等于或大于相应物质重量的0.1%;


   2,2026年6月6日后不得用作纺织品、皮革和毛皮的干洗溶剂。


   3,作为豁免:

   (a) 对于水洗型化妆品中的D4和D5,第1段(c)点应在2020年1月31日后适用。就这一点而言,“水洗型化妆品”是指欧洲议会和理事会法规

        (EC) No 1223/2009第2(1)条(a)点中定义的化妆品,在正常使用条件下,在使用后用水冲洗;

   (b) 除第3(a)段提到的产品外的所有化妆品,第1段应在2027年6月6日之后适用;

   (c) 对于欧洲议会和理事会法规(EU) 2017/745第1(4)条和欧洲议会和理事会法规(EU) 2017/746第1(2)条中定义的(医疗)器械,第1段应在

        2031年6月6日之后适用;

   (d) 对于2001/83/EC指令第1条第2点定义的药品,以及法规(EU) 2019/6第4(1)条定义的兽药,第1段应在2031年6月6日之后适用;

   (e) 就D5作为溶剂干洗纺织品、皮革及毛皮而言,第1及2段须于2034年6月6日后适用。


   4,作为豁免,第1款不适用于:

   (a) 将D4、D5和D6产品投放市场,用作下列工业用途:

    - 作为生产有机硅聚合物的单体;

    - 作为生产其他硅物质的中间体;

    - 作为聚合中的单体;

    - 用于混合物的配方或(重新)包装;

    - 用于生产物品;

    - 非用于金属表面处理;

   (b) 将D5和D6投放市场,作为法规(EU) 2017/745第1(4)条所定义(医疗)器械使用,用于疤痕和伤口的治疗和护理,伤口的预防和造口的护理;

   (c) 将D5投放市场,供专业人士清洁或修复艺术品及古董;

   (d) 将D4、D5及D6投放市场,作为实验室试剂,在受管制的条件下进行研究及开发活动。


   5,作为豁免,第1段(b)点不适用于在市场上投放的D4、D5和D6:

    - 作为有机硅聚合物的组成部分;

    - 作为第6段规定的混合物中有机硅聚合物的组成部分。


   6,作为豁免,在以下条件下,第1段(c)点不适用于作为有机硅聚合物残留物含有D4、D5或D6的混合物投放市场;

   (a) D4、D5或D6的浓度等于或少于混合物中相应物质重量的1%,用于粘合、密封、胶合和铸造;

   (b) D4的浓度等于或小于0.5%的重量,或D5或D6的浓度等于或小于0.3%的重量作为保护涂层(包括船舶涂层)的混合物;

   (c) D4、D5或D6的浓度等于或小于混合物中相应物质重量的0.2%,用作法规(EU) 2017/745第1(4)条和法规(EU) 2017/746第1(2)条

  定义的(医疗)设备,第6(d)段提及的设备除外;

   (d) D5浓度等于或小于混合物中重量的0.3%或D6浓度等于或小于混合物中重量的1%,用作法规(EU) 2017/745第1(4)条定义的器械,

   用于牙科印模;

   (e) D4在混合物中的浓度等于或小于0.2%的重量,或D5或D6在混合物中任一物质的浓度等于或小于1%的重量,用作马用硅鞋垫或马蹄铁;

   (f) D4、D5或D6的浓度等于或小于混合物中相应物质重量的0.5%,用作附着力促进剂;

   (g) D4、D5或D6的浓度等于或小于混合物中相应物质重量的1%,用于3d打印;

   (h) D5在混合物中的浓度等于或小于1%的重量,或D6在混合物中的浓度等于或小于3%的重量,用于快速成型和模具制造,或由石英填料

        稳定的高性能用途;

   (i) D5或D6浓度等于或少于混合物中任一物质重量的1%,用于移印或制造印垫;

   (j) D6浓度等于或小于混合物重量的1%,用于专业清洗或修复艺术品和古董。


  7,作为豁免,第1段和第2段不适用于在纺织品、皮革和毛皮的严格控制的封闭式干洗系统中投放市场或使用D5作为溶剂,其中清洁溶剂

       是回收或焚烧的。



本法规自其在欧盟官方公报上公布之日起第20天生效,且该法规具有整体约束力,并直接适用于所有欧盟成员国。


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