2024年11月15日，巴西官方公报宣布：巴西REACH法规 Law 15.022 正式生效，标志着巴西在化学品监管领域迈出了重要一步；

根据该法规的规定，对于年产量或进口量超过1吨的非豁免化学品，制造商和进口商必须在新建立的注册系统中完成注册。此举旨在优先识别并关注化学品，进行风险评估，并最终采取风险管理措施。

法规实施时间线

巴西官方会在180天内来发布一项重要的实施条例，以充实法律中遗留的细节，将在三年内开发新的注册系统平台。根据最近动态，他们已经开始为创建新系统的咨询公司工作，预计会比三年的最后期限更早完成。注册系统平台正式搭建好后，企业将有三年的时间在注册系统开始注册他们现有的化学品，以建立巴西化学物质名录。

申报主体

● 巴西境内的生产商；

● 巴西境内的进口商；

● 巴西境外生产商指定的唯一代表（OR）；

新法规允许外国制造商聘请当地实体作为其代表，这是第一个真正类似于欧盟在该地区的“唯一代表”。对于外国化学品制造商来说，这种OR式的选择将比智利、哥伦比亚和秘鲁的其他新兴系统更具优势。这将对出口巴西的化工企业合规要求和市场策略产生重大影响。

化学品注册

该法案规定，所有在巴西生产或进口的化学物质，其年生产或进口量达到1吨的，在其制造或进口活动开始前，都必须在国家化学物质系统中进行注册。注册信息应包括以下内容：

● 化学物质生产者或进口者的识别数据；

● 化学物质的年生产和进口量；

● 化学物质的识别信息，包括CAS号；

● 符合GHS的化学品安全数据表（SDS）内容，包括推荐用途及危险性分类；

● 根据推荐用途进行的化学物质风险评估分析研究。

对于已在国家化学物质清单中注册过的化学物质，如果计划用于新的用途，或者相关数据发生变化，也应在次年的3月31日之前重新注册，以进行更新。

豁免条款

法案明确对以下特定化学物质免除注册要求：

- 放射性物质；

- 正在开发中的物质；

- 专门用于研究的物质；

- 未分离的中间体；

- 用于国防的物质；

- 残留物；

- 在海关监管下且未经任何处理或转化的物质；

- 处于临时存储、自由贸易区、运输过程中的物质；

- 在储存其他物质期间非故意发生化学反应产生的物质，以及由于其他物质暴露于环境因素而产生的物质；

- 用作食品、食品添加剂、香料、药物的物质

- 存在于自然中且未经化学修改的物质

- 仅作为烟草的成分使用的物质；

- 金属合金；

- 爆炸物及其配件；

- 化妆品；

风险评估与管理

该法案还制定了评估化学风险的框架，清单中的物质将被选定并优先进行风险评估，并将制定相应的风险管理措施。物质的优先评估将基于以下标准：

● 在环境中的持久性、生物积累性和毒性；

● 致癌性；

● 致突变性；

● 生殖毒性；

● 内分泌干扰性；

● 对人类或环境的暴露：包括潜在暴露水平、生产或出口的数量等；

建议相关企业可提前准备申报事宜，筛选需要进行合规申报的物质。我们也将持续关注巴西法规动态，及时更新进展。如您有相关检测认证需求，欢迎联系我们。Aplus始终致力于为企业提供优质、便捷、高效的一站式的检测认证服务方案，为客户制胜市场保驾护航！