2024年12月5日,欧盟委员会发布了REACH法规(Regulation (EC) No 1907/2006)附件XVII的最新拟议修正案,决定在附件XVII限制物质清单中将新增18项CMR物质,
并对之前的1项CMR物质信息进行更新,以适应欧盟CLP法规(Regulation (EC) No 1272/2008)的最新变化。
此外,新增CMR物质的限制要求将于2025年9月1日起实施,与欧盟 CLP法规修订后的CMR分类的申请日期一致,其余条例则将在欧盟官方公报发布该法规之日起的第
20天开始生效。
主要修订内容
● 附件XVII的附录2、4和6中新增18项CMR物质
附件XVII限制物质清单中第28、29、30条被归类为致癌、致突变、致生殖毒性(CMR)1A类和1B类的物质,禁止被投放市场或用于供应普通公众(除特殊情况外)。这些物质被列在附件XVII的附录1~6。
● 异丙苯特定用途的豁免条款
异丙苯于2023年12月1日被纳入附件XVII的附录2。某些小型飞机(包括非专业飞行员驾驶的飞机)的航空燃料中含有异丙苯。*此处非专业飞行员是附件XVII第28、29和30条所述的普通公众。
因此,从2023年12月1日起,不得将异丙苯以高于0.1%w/w的浓度投放市场或用于供应给非专业飞行员使用的航空燃料中。
然而,该限制不适用于指令98/70/EC涵盖的汽车燃料,这意味着对于非专业汽车驾驶员使用的汽车燃料,该限制不适用。
鉴于非专业汽车驾驶员使用汽车燃料与非专业小型飞机飞行员使用航空燃料之间的相似性,以及使用航空燃料的非专业小型飞机飞行员远少于使用汽车燃料的非专业汽车驾驶员,航空燃料中存在的异丙苯应不受欧盟REACH法规附件XVII第28、29和30条的限制。
该草案将展开为期4周的公共咨询(2024年12月5日至2025年1月2日),允许各利益相关方反馈意见。
企业合规应对
纳入欧盟REACH法规附件XVII中的CMR物质,物质本身及其混合物的流通和使用需满足以下限制条件:
1. 相关物质或在混合物中的浓度必须符合欧盟CLP法规中的特定限量,当超过特定浓度限值,将禁止投放市场或供普通公众使用;
2. 涉及专业用途的相关物质,在物质投放市场前需在包装上标注“限专业人员使用”的标识。
对此,建议企业持续关注欧盟REACH限制清单更新动态,若产品含有上述限制物质,可在公众咨询阶段积极反馈意见,建议在法规生效前提前采取行动,及时做好物质替换和销售策略调整,以保证自身产品符合法规要求。