2025年12月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)根据2022年《化妆品现代化管理法案》(MoCRA)发布了一份国会授权的报告,评估了化妆品中全氟烷基和
多氟烷基物质(PFAS)的使用情况。该报告审查了关于潜在安全问题的现有科学证据,但 FDA 的评估没有得出明确的安全性决定,并强调了由于化妆品中 PFAS
暴露的现有数据存在差距而产生的重大不确定性。
根据向FDA提交的强制性化妆品列表数据,1744种化妆品配方中使用了51种PFAS。为了评估安全性,FDA对25种最常用的PFAS进行了评估,这些PFAS约占故意添加到化妆品中的PFAS的96%。FDA发现大多数PFAS的毒理学数据不完整或不可用,限制了其全面评估风险的能力。五个PFAS在其预期使用条件下存在较低的安全问题,但大多数PFAS的安全性无法确定。该报告侧重于有意添加到化妆品中作为成分的PFAS,而非可能作为污染物存在的PFAS。
目前没有专门禁止在化妆品中添加PFAS的联邦法规。但是,根据FDA的执行政策,如果出现与此类化妆品相关的安全问题,FDA将采取适当措施。FDA将继续监测新出现的科学数据,并投入额外资源解决数据缺口,支持卫生和公众服务部“使美国再次健康”的努力,通过扩大检测、监测和监督,减少食品和消费品供应链中的PFAS。