欧盟于2019年6月12日在其官方公报上发布(EU)2019/957，新增REACH法规附件XVII第73项关于TDFAs的限制条款，正式将TDFAs纳入REACH法规限制清单。法规将于官方公报发布后第20天开始生效，适用于所有成员国。

法规（EC）No 1907/2006（REACH）附件XVII中，增加了以下条目： 

 
中文名称
3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-十三氟辛基硅烷三醇及其烷基氧的一取代、二取代或三取代的衍生物
 
英文名称
(3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluorooctyl) silanetriol Any of its mono-, di- or tri-O-(alkyl) derivatives (TDFAs)
 
管控要求

1、2021年1月2日之后，单独或以任何组合形式存在于有机溶剂中，质量浓度大于2ppb的喷雾产品，不得投入市场提供给普通大众。

2、就本条目而言，“喷雾产品”是指气溶胶喷雾器、喷雾泵、触发喷雾器、用于校样或浸渍喷雾应用的混合物。

3、为保持与CLP法规一致，第1段中提到的TDFA有机溶剂如用于专业人士使用，需要清晰和永久标注“for professional users only” and  “Fatal if inhaled” with the pictogram GHS06.

4、SDS的第2.3节应该包含如下信息：“mixtures of (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluorooctyl) silanetriol and/or any of its mono-, di- or tri-O-(alkyl) derivatives in a concentration equal to or greater than 2 ppb and organic solvents in spray products, are for professional users only and marked ‘Fatal if inhaled’”

5、第1,3和4段提到的有机溶剂包括用作气溶胶推进剂的有机溶剂。


什么是REACH？

REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals）的简称，是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。

与RoHS指令不同，REACH涉及的范围要宽得多，事实上它影响着从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分，大约共有3万种－－并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH建立了这样的理念：社会不应该随便引入潜在危害的不确定的新的材料、产品或技术。

2006年12月18日，欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(即REACH法规)，对进入欧盟28个成员国市场的所有化学品进行预防性管理。该法规已于2007年6月1日正式生效，次年6月1日开始实施。主管机关是欧洲化学品管理局(ECHA)。

此标准要求任何一种年使用量超过1吨的高度关注物质（SVHC）在商品中的含量不能超过总物品总重量的0.1%，否则需要履行注册、通报、授权等一系列繁琐的义务。此外，该法规将原指令集 76/769/EC 并入其附录17，从而对一系列对人体、环境危害较大的化学品的使用情况进行了非常严格的限制。REACH法规规定进入欧盟市场化学品和其它有形产品的生产商和进口商负有以下义务：

注册（整理并提交包括产品所含每种化学物质测试数据在内的详细报告。）REACH法规中，化学物质的注册范围主要包括:
1. 数量≥1吨/年/人的独立存在的物质或配制品中的物质；
2. 上游供应商中未注册的含量（重量比）≥2%且总量≥1吨/年/人的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质；
3. 总量>1吨/年/人且正常或可合理预见使用状态下会有意释放的物品中物质(substances in articles)；
4. 总量>1吨/年/人，化学品局有理由怀疑会从物品中释放且这种释放对人体或环境有害的物品中物质，化学品局可要求注册。

如需了解更多REACH测试内容，请联系Aplus.