近日,欧盟发布了(EU)2019/1922和(EU)2019/1929两个修订案,分别对玩具的铝迁移量限值和甲醛限值进行修订。修订内容如下:
一、2019年11月19日,欧盟发布指令(EU)2019/1922,对欧盟玩具指令2009/48/EC附录II中关于铝迁移量的限值进行修订。该指令自官方公报公布后第20日生效,对应的条款自2021年5月19日开始实施。修订内容如下:
材质
元素
干燥/易碎/粉末状或柔韧的玩具材料
液体和粘性玩具材料
表面可刮取玩具材料
铝迁移量限值(修订前,mg/kg)
5625
1406
70000
铝迁移量限值(修订后,mg/kg)
250
560
28130
二、2019年11月20日,欧盟发布指令(EU)2019/1929,对欧盟玩具指令2009/48/EC附录II的附录C中针对36个月以下儿童使用的玩具或其他意图放入口中的玩具的甲醛限值进行修订。该指令自官方公报公布后第20日生效,对应的条款自2021年5月21日开始实施。修订内容如下:
物质
CAS号
限值
甲醛
50-00-0
(1)玩具中的聚合物材料:1.5 mg/L(甲醛迁移量);
(2)玩具中的树脂粘结木材料:0.1 mL/m3(甲醛释放量);
(3)玩具中的纺织品材料:30 mg/kg(甲醛含量);
(4)玩具中的皮革材料:30 mg/kg(甲醛含量);
(5)玩具中的纸质材料:30 mg/kg(甲醛含量);
(6)玩具中的水性材料:10 mg/kg(甲醛含量)。
相关法规:
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2019.299.01.0051.01.ENG&toc=OJ:L:2019:299:TOC
拓展阅读
背景 – 铝的用途和危害
自2008年起,欧盟健康、环境与新兴风险科学委员会(SCHEER)就评定了欧洲食品安全局(EFSA)关于铝元素的不同摄入量的危害性,并联合FAO/WTO专家委员会采纳了一项关于降低玩具中铝迁移量限值的初步意见,建议金属铝元素的每日容许摄入量(TDI)为0.3 mg/kg;并于2017年7月5日公布了关于这一初步意见的公众咨询。
考虑到儿童受到各类CMR物质(致癌、致畸和生殖毒性)的危害来源除了玩具还有其他产品,来自玩具中的铝仅占儿童每天接触的所有铝的10%,应该降低铝元素的迁移限量。
尽管降低了铝元素的迁移限量,目前的协调标准EN 71-3:2013+A3:2018也完全可以满足新的限量,所以收紧铝元素限量依然可以沿用现在的协调标准进行测试。
同时,欧盟区域内市场监督抽检了约5800个样品,基本都能满足最新的限量要求,因此该限量的降低并不会对玩具行业的市场经济造成影响。来自书写工具生产商提供的大约250个样品也完全符合新的限量要求。
从相应指标上可以看出,对于各类玩具材料欧盟金属铝的新要求均加严了数倍,对企业的原材料采购及产品配方设计、生产工艺等都提出了更高要求。可见欧盟对玩具的监管力度继续加强,这对于对口欧盟市场的玩具生产商或经销商将是一个更大的挑战。
包括铝元素在内的19项重金属迁移是欧盟玩具指令化学性能指标中极为重要的组成部分。
甲醛的用途
化学工业:用于生产聚甲醛(POM),又称“赛钢”,因其性能优良,在工业机械、汽车制造、电子电器等诸多工业领域都有着广泛应用。还可用于表面活性剂、塑料、橡胶、皮革、纸张、染料、药品、农药、照相胶片、炸药、建筑材料以及消毒、熏蒸等化学领域。
纺织产业:服装的面料生产,为了达到防皱、防缩、阻燃等作用,或为了保持印花、染色的耐久性,或为了改善手感,就需在助剂中添加甲醛。
防腐溶液:35%~40%的甲醛水溶液俗称福尔马林,具有防腐杀菌性能,可用来浸制生物标本,给种子消毒等。
甲醛的危害
呼吸障碍:甲醛对上呼吸道和下呼吸道有害。哮喘患者对甲醛更敏感。
视觉障碍:如果甲醛含量超过百万分之一,或者有人的眼睛直接接触甲醛,会造成严重的光学损伤。
皮肤过敏:直接接触甲醛会引起过敏,如皮疹和荨麻疹;过量接触甲醛也会引起过敏性接触性皮炎。
肠道损害:如果摄入甲醛,会对胃造成严重伤害,此外,还可能对肾脏、肝脏、胰腺、脾脏等器官造成损害。
致癌致突变:长期生活在高浓度的甲醛的环境当中,都会诱导发病,导致突变,从而引发癌症。
Aplus在此提醒各玩具相关企业,密切关注欧盟玩具法规更新实况,合理安排产品检测,以确保合规;并适时进行相关法规标准咨询或培训,改善产品质量提升品质,以确保产品顺利进入欧盟市场。