2022年4月5日,澳大利亚发布公告,宣布将 8 种化学品新添加到澳大利亚工业化学品名录中 (AIIC);
根据澳大利亚工业化学品法案(Industrial Chemicals Act , IC Act)第82条,获得执行主管签发评估证书的工业化学品,在证书生效并满5年后,该工业化学品将列
入澳大利亚工业化学品目录,以下是本次被列入澳大利亚工业化学品名录AIIC的8个物质信息:
CAS No. | 化学名称 |
2761090-90-6 | Fatty acids, C18-unsatd., dimers, polymers with conjugated sunflower-oil fatty acids and glycerol, cobalt complexes |
593253-13-5 | 2-Propenoic acid, docosyl ester, polymer with eicosyl 2-propenoate, ethene, ethenyl acetate and octadecyl 2-propenoate, graft |
160901-28-0 | Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-sulfo-.omega.-hydroxy-, C9-11-branched and linear alkyl ethers, sodium salts |
40081-37-6 | 2-Propenoic acid, 2-methyl-, ethyl ester, polymer with 2-oxiranylmethyl 2-methyl-2-propenoate |
103115-51-1 | 1-Propanesulfonic acid, 2-methyl-2-[(1-oxo-2-propen-1-yl)amino]-, polymer with N,N-dimethyl-2-propenamide, ammonium salt |
41529-32-2 | 2-Propenoic acid, 2-methyl-, methyl ester, polymer with ethenylbenzene and 2-hydroxyethyl 2-propenoate |
160669-20-5 | 1-Propanaminium, N,N,N-trimethyl-3-[(2-methyl-1-oxo-2-propen-1-yl)amino]-, chloride (1:1), polymer with 2-propenoic acid, sodium salt |
2763224-53-7 | Fatty acids, tall-oil, polymers with isophthalic acid, linseed oil, pentaerythritol and trimethylolpropane |
法规概述
澳大利亚《工业化学品法案》(Industrial Chemicals Act , IC Act),由澳大利亚联邦政府下的卫生署(Department of Health, DoH)于2019年发布,并于2020年7月1日起配套澳大利亚工业化学品引入署(Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme,AICIS)同步施行。法案主要用于管理澳大利亚境内工业化学品的进口和生产(统称引入)活动,涵盖工业化学品商业注册、申报、评估、风险管理建议等部分。法案的前身是于1989年开始实施的《工业化学品申报评估法案》,法案的修订使澳大利亚工业化学品的管理朝向更合理的方向迈进。
澳大利亚工业化学品名录(AIIC)
AIIC收录了超过40,000个有工业用途的化学物质,每一条收录记录都对应一种化学品的名称,还可能包括该化学品的CAS号、分子式和相应的引入监管义务,支持通过物质的CAS号或关键词进行搜索。
已经列入澳大利亚工业化学品名录的化学品为现有工业化学品,未列入的则为新工业化学品。
对于现有工业化学品,任何已完成商业注册的企业都可以引入,但必须符合列表中所规定的引入要求,并承担保存记录和报告的相关责任。对于新工业化学品,申请人需要对化学品的活动量、危害特性等进行风险评估并分级,根据风险等级履行通报、注册等义务。
同时需要注意的是,澳大利亚工业化学品名录也收录了已申请商业保护的工业化学品,公开的名录无法对该部分化学品进行检索;若企业有意向澳大利亚引入未列入公开物质名录的化学品,可以先申请查询保密物质名录。
企业义务及应对策略
申报主体
澳大利亚境内进口商;
澳大利亚境内生产商;
境外直接出口商—需申请澳大利亚注册企业编号(ARBN)并进行商业注册,缴纳相关费用;
适用范围
法案适用于所有因商业目的在澳大利亚境内生产或进口工业化学品(包括混合物中的物质、聚合物及中间体等)的活动。但以下豁免情况除外:
放射性物质
制成品:例如胶卷、塑料椅等
农药、药品、兽药、仅用于食品和食品添加剂的物质
自然生成的物质
主管机构及委员会
澳大利亚卫生署(Department of Health )
澳大利亚工业化学品引入署(Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme,AICIS)
责任义务
商业注册:所有因商业目的引入工业化学品的引入人都应在引入工业化学品前进行商业注册并缴纳商业注册费用;
确认物质引入类别:根据物质的用途、引入吨位和环境释放等相关信息确认物质的风险以及相对应的引入类别;
申请评估或提交申明或报告:根据物质的引入类别,其可能具有评估或申报或报告的申报义务,引入人需要履行相应的申报义务;
保存记录:保存记录是重要的申报后义务,引入的工业化学品的相关信息需保存至少5年,包括有关动物测试的相关信息;
按AICIS要求提供信息:AICIS可以在各种情况下要求引入人提供其需要的信息,包括保存的记录或与风险评估或监管有关的信息等。