根据美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration，FDA）在2022年12月29日发布的新法规《2022年化妆品监管现代化法案》（Modernization

of Cosmetics Regulation Act of 2022, MoCRA），从2024年7月1日起，所有计划销售至美国市场的化妆品生产商及其工厂，必须完成强制性的FDA注册。

MoCRA生效前已在美国上市的产品，需在2024年7月1日之前完成产品注册和工厂注册；MoCRA生效后在美国上市的产品，产品和工厂的注册时限分别是上市后120天和60天。

MOCRA规定化妆品制造商有义务在得知严重不良事件后的15天内向美国FDA报告，并将与不良事件相关的记录保存六年。MOCRA规定制造商或分销商应确保每种化妆品产品和成分的安全性都有充分的证据，并且必须保留必要的安全性证据记录。

这一新的FDA注册要求，是美国化妆品监管领域的一次重大升级，它将有效提高化妆品的安全性和质量，更好地保护美国消费者的权益。相关企业必须尽快完成FDA注册，以确保在新规定生效后能够顺利通关销售，顺利出口美国市场。

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